COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta». (13A07768)

Estratto determinazione V &

A 1471 del 10 settembre 2013 Specialita' medicinale: VAQTA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0100/001/II/058 Tipo di Modifica: B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente,i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea e) La modifica riguarda una sostanza attiva biologica o una materia prima, un reattivo o un prodotto intermedio utilizzati nella fabbricazione di un prodotto biologico o immunologico...