COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluvit». (13A07764)

Estratto determinazione V &

A 1440 del 9 settembre 2013 Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in VIA CAMAGRE, 41, 37063 - ISOLA DELLA SCALA - VERONA (VR) codice fiscale 03524050238 Medicinale: SOLUVIT Variazione AIC: B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: altra variazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata: da: Shelf life 30 mesi;

a: Shelf life 15 mesi relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 027984018 - "POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONCINI DA 10 ML La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come...