COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Menogon» (11A03898)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 456 del 7 marzo 2011

Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. (codice fiscale 07676940153) con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano (Italia).

Medicinale: MENOGON.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta - Adeguamento agli Standard Terms.

E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml;

A.I.C. n. 032903027 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere+10 fiale solvente 1 ml.

Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:

A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml, varia in:

A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I./ml LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml;

A.I.C. n...