COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal». (13A07201)

Estratto determinazione V &

A/1309 del 23 luglio 2013 Specialita' Medicinale: EPAXAL Confezioni: 036438036/M - "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare " 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago separato - volume nominale 1,25 ml 036438048/M - "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare " 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago separato- volume nominale 1,25 ml Titolare AIC: Crucell Italy S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0111/001/II/067 Tipo di Modifica: B.II.c.3 Modifica della fonte di un eccipiente o di un reattivo che presentano un rischio di EST z) altra variazione Modifica Apportata: Aggiunta di un fornitore del ceppo di virus influenzale A/Singapore/6/86 (H1N1)-like virus componente del virosoma...