COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Sucramal» (12A12877)

Estratto determinazione V & A/1812 del 22 novembre 2012

Medicinale: SUCRAMAL.

Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. (codice fiscale n. 09098120158) con sede legale e domicilio fiscale in via Manzoni n. 45 - 20121 Milano, Italia.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate:

A.I.C. n. 025724055 - «2 g granulato per sospensione orale» 30 bustine;

A.I.C. n. 025724067 - «1 g compresse» 40 compresse.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al...