COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixonase». (13A05408)

Estratto determinazione V &

A/911 del 10 giugno 2013 Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in VIA A. FLEMING, 2, 37135 - VERONA (VR) Italia Medicinale: FLIXONASE Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 027657016 - "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 120 EROGAZIONI AIC N. 027657042 - "50...

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