COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario TIAMULIN HF 125. (12A01757)

Provvedimento n. 59 del 27 gennaio 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario TIAMULIN HF 125

Confezione: Sacco da 5 kg. A.I..C. n. 103432011

Titolare A.I.C: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede legale in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Codice fiscale n. 02117690152

Oggetto: Variazione tipo IA-B.II.a.3 b)1: modifica minore della composizione quantitativa degli eccipienti nel prodotto finito.

E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica della composizione quantitativa degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Inoltre, si autorizza, l'estensione del periodo di validita' del medicinale dopo dissoluzione conformemente alle istruzioni da 12 ore a 24 ore;

Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:

Periodo di...