COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dormiplant» (12A06122)

Estratto determinazione V & A n. 251/2012 del 27 febbraio 2012

Titolare AIC: DR Willmar Schwabe GMBH & CO.KG con sede legale e domicilio in Willmar Schwabe - Str. 4 - 76227 - Karlsruhe (Germania).

Medicinale: DORMIPLANT.

Variazione AIC: B.II.a.3.b.2 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti Modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o...

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