COMUNICATO - Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advovet 180». (13A10747)

Estratto provvedimento n. 955 del 13 dicembre 2013 Medicinale veterinario: ADVOVET 180, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103312017;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103312029;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103312031;

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0126/001/IA/011/G. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: B.II.b.2 b) 2. Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Variazione tipo IA C.I.9.b: modifica relativa all'attuale sistema di farmacovigilanza descritto nel DDPS. E'...