COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Gammagard» (11A03043)

Estratto determinazione AIC/N/V n. 304 dell'11 febbraio 2011

Medicinale: GAMMAGARD.

Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A. (codice fiscale n. 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria, 20, 00144 - Roma - Italia.

Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 033240019 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale;

A.I.C. n. 033240021 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 50 ml + set infusionale;

A.I.C. n. 033240033 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 96 ml + set infusionale;

A.I.C. n. 033240045 -...