COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Biomunil» (11A05301)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 472 del 14 marzo 2011

Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a. (codice fiscale 00714810157) con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo - Milano Italia.

Medicinale: BIOMUNIL.

Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.7 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC n. 026730022 - «compresse» 12 compresse;

AIC n. 026730034 - «granulato per sospensione orale» 12 bustine;

AIC n. 026730046 - «compresse» 20 compresse;

AIC n. 026730059 - «granulato per sospensione orale» 20 bustine.

I lotti...