COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence». (14A05564)

Estratto determinazione V &

A n. 1327 del 1° luglio 2014 Procedura EU n.: DE/H/2294/001/II/006. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. Autorizzazione della variazione: B.II.e.1. Modifica del confezionamento primario del prodotto finito: a) Composizione qualitativa e quantitativa;

3) Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. E' autorizzata, in alternativa alla fiala attualmente autorizzata che presenta un tappo in gomma contenente lattice come chiusura, una fiala a forma tubulare, con tappo di chiusura in gomma privo di lattice. Per entrambe le fiale, il materiale vetro resta inalterato, relativamente al medicinale...