COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario 'Sedator 1,0 mg/ml'

Estratto decreto n. 60 del 25 ottobre 2007

Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/MR

Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1.0 mg/ml" soluzione iniettabile per gatti e cani.

Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.

Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

fiala da 5 ml - A.I.C. n. 103933014;

fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026;

fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038.

Composizione: ciascun ml contiene:

principi attivi: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg medetomidina) 1,00 mg;

eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: cani, gatti.

Indicazioni terapeutiche:

nei cani e nei gatti: effetto sedativo per facilitare la manipolazione. Preanestetico prima dell'anestesia generale;

nei gatti: in associazione alla chetamina per l'anestesia generale per...