COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norflunix 50 mg/ml»

Decreto n. 11 del 5 febbraio 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0121/001/MR.

Specialita' medicinale per uso veterinario NORFLUNIX 50 mg/ml soluzione iniettabile per suini.

Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord).

Rappresentata in Italia da: societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - Via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401.

Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Camlough Road, Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103994012;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103994024;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103994036.

Composizione: 1 ml contiene:

principi attivi: Flunixin 50 mg, pari a flunixin meglumina 82,9 mg;

eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: suini.

Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per alleviare l'infiammazione e...