COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario 'Duramune DAP+LC'

Estratto decreto n. 53 del 17 ottobre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario: DURAMUNE DAP+LC.

Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490.

Produttore: officina Fort Dodge Animal Health, con sede in Charles City, Iowa (USA), e officina Fort Dodge Laboratories Ireland, con sede in Sligo (Irlanda), Finiskilin Industrial Estate, responsabile anche del rilascio dei lotti.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

10 fiale da 1 dose + 10 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103847012;

25 fiale da 1 dose + 25 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103847024;

50 fiale da 1 dose + 50 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103847036;

100 fiale da 1 dose + 100 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103847048.

Composizione: per 1 ml dose:

frazione liofilizzata:

principi attivi: virus del cimurro del cane, ceppo onderstepoort 102.5 a 104.8 TCID50*, adenovirus canino tipo 2, ceppo V197 104.8 a 107.0 TCID50*, parvovirus canino, ceppo SAH 104.7 a 106.5 TCID50* (* TCID50 = 50% dose infettante in colture di tessuto);

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

frazione liquida diluente:

principi attivi: leptospira interrogans bacterio inattivato (OMC) sierogruppo canicola, sierovariante canicola: potenza in accordo con F.E.*, sierogruppo icterohaemorrhagiae, sierovariante icterohaemorrhagiae potenza in accordo con F.E* (* hamster 80% di dose protettiva secondo la Farmacopea europea), coronavirus del cane, ceppo...