COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario 'Baytril Otic'

Estratto decreto n. 58 del 22 ottobre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario: BAYTRIL OTIC.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.

Produttore: Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division - Shawnee Mission, KS 66201 - USA.

Responsabile rilascio lotti: KVP Pharma+Veterinaer Produkte GmbH - Projensdorfer Str. 324 - Kiel (Germania).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 15 ml - A.I.C. n. 103829014;

flacone da 30 ml - A.I.C. n. 103829026.

Composizione: 1 ml di emulsione contiene:

principi attivi:

enrofloxacina mg 5,00;

argento sulfodiazina mg 10,00;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: cane.

Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o complicate da microrganismi sensibili all'enrofloxacina e/o all'argento solfodiazina, fra cui:

batteri (pseudomonas aeruginosa, enterobaeter spp., staphylococcus spp., coaugulasi positivi, strepococcus spp., aeromonas hydrophila, klebsiella...