COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano 'Sevoflurane Baxter'

Estratto determinazione n. 563 del 20 luglio 2007

Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER.

Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A., viale Tiziano, 25 - 00196 Roma.

Confezioni:

"100% liquido per inalazione" 1 flacone AL da 250 ml - A.I.C. n. 037141025/M (in base 10) 13FGK1 (in base 32).

"100% liquido per inalazione" 6 flaconi AL da 250 ml - A.I.C. n. 037141013/M (in base 10) 13FGJP (in base 32).

Forma farmaceutica: liquido per inalazione.

Composizione: il medicinale e' costituito da:

principio attivo: sevoflurano 100%;

eccipienti: nessuno

Produzione: Baxter Healthcare - Route 3 Km 142,5 Guayama 00784 - Puerto Rico (USA).

Controllato da: Qualita' Control North West - Stepping Hill Hospital Polar Grove - Stockport (UK).

Rilasciato da: Baxter S.A. - Boulevard Rene' Branquart 80 - Lessines (Belgio).

Indicazioni terapeutiche: induzione e mantenimento dell'anestesia generale in adulti e bambini.

Classificazione ai fini della rimborsabilita':

confezione: "100% liquido per inalazione" 6 flaconi AL da 250 ml - A.I.C. n. 037141013/M (in base 10) 13FGJP (in base 32);

classe di rimborsabilita': H;

prezzo ex factory (IVA esclusa): 584,52;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): 964,70;

confezione: "100% liquido per inalazione" 1 flacone AL da 250 ml - A.I.C. n. 037141025/M (in base 10) 13FGK1 (in base 32);

classe di rimborsabilita': H;

prezzo ex factory (IVA...