COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Gabbrocol 200» 200 mg/g per suini, broilers e conigli. (13A06841)

Provvedimento n. 543 del 19 luglio 2013 Premiscela per alimenti medicamentosi "GABBROCOL 200" 200 mg/g per suini, broilers e conigli. Confezioni: sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 102520020;

sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102520032. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., con sede in Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Cod. Fisc. 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica tempi di attesa. Variazione tipo II: Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. (Studio della compatibilita' fisico-chimica tra la premiscela Gabbrocol 200 e Gabbrocet 20%) Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica relativa ai Tempi di attesa: Suini (fino a 50 Kg) (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 30 a 2 giorni. Suini (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 30 a 5 giorni. Conigli (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 5 a 3 giorni. Conigli (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 5 a 2 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: Suini (fino a 50 Kg) (con durata trattamento di 21 giorni) - carne e visceri: 2 giorni. Suini (con durata trattamento di 5 giorni) - carne e visceri: 5 giorni. Conigli (con...