COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Guardian SR iniettabile»

Provvedimento n. 46 del 29 febbraio 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario ´GUARDIAN SR iniettabileª.

Procedura di mutuo riconoscimento N. IT/V/0111/001/II/01.

Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103186019.

Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia - via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490.

Oggetto del provvedimento:

Variazione II

Si autorizza la modifica relativa alla indicazione per cani di 12 settimane di eta' con conseguente modifica del punto 4.3 (Controindicazioni) e punto 4.9 (Posologia e via di somministrazione) del sommario delle caratteristiche del prodotto e delle etichette.

4.3 Controindicazioni: ´non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di etaª.

4.9 Posologia e...