ACTAVIS ITALY S.P.A. - Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274.

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Medicinale: PARACETAMOLO ACTAVIS ITALY Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg/ml soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039798/M. Codice Pratica: C1B/2011/3124 - Procedura n. DE/H/2210/001/IB/007G Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.b.3 z);

IA n. B.II.b.5 a);

IA n. B.II.b.5 c) : Modifica nel procedimento di produzione del prodotto finito. Restrigimento dei limiti applicati in corso di produzione del prodotto finito. Eliminazione di una prova non significativa in corso di produzione...