A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: FASTUM. Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 2,5% gel - tubo da 50 g (Autorizzazione all'Immissione in Commercio n. 023417037) e tubo da 50 g con dispenser (Autorizzazione all'Immissione in Commercio n. 023417114). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Grouping of variations di tipo IA: Var. IA B.II.b.5.c - Eliminazione del test in-process "Aspetto", in quanto non significativo;

Var. IA B.II.b.5.c - Eliminazione del test in-process "pH", in quanto non significativo;

Var. IA B.II.b.5.c -...