COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel» (12A11559)

Estratto determinazione V & A IP n. 1553 del 9 ottobre 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN Emulgel 1% gel 60 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58402 CN 662221-6, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: 4Pharma S.r.l., piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (L'Aquila).

Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 60 g.

Codice A.I.C.: 042199012 (in base 10) 187TZ4 (in base 32).

Forma farmaceutica: gel.

Composizione: 100 g di gel contengono:

principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico);

eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, polimeri dell'acido acrilico, poliossietilencetiletere, estere dell'alcool dell'acido grasso caprilico/caprico.

Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Confezionamento...