COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (14A04525)

Estratto determinazione V &

A IP n. 1010 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58313 Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli. Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 043227014 (in base 10) 1975W6 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione, una compressa contiene: principio attivo: tizanidina cloridrato 2,29 mg, pari a tizanidina 2 mg;

eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio. Indicazioni terapeutiche: spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso...