COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» (10A09325)

Estratto determinazione V & A/PC IP n. 425 del 23 giugno 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla Polonia con numero di autorizzazione R/6506 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore : BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).

Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili.

Codice A.I.C.: 039331018 (in base 10) 15J96B (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Una compressa rivestita con film divisibile contiene:

Principio attivo: Lacidipina 4 mg;

Eccipienti: lattosio, povidone, magnesio stearato; composizione del rivestimento: 1) Ipromellosa, Opaspray white YS-1-18043 o 2) Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171).

Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione arteriosa come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori.

Riconfezionamento secondario.

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030...