COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». (12A01585)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 672 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN coated Tablet 10 mg 56 TAB dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00015/0047R con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione

Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese);

Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite

Codice AIC: 038864031 (in base 10) 15214Z (in base 32)

Forma farmaceutica: compresse rivestite

Composizione: ogni compressa contiene

Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg

Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais. amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.

Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario.

Confezionamento secondario.

E' autorizzato il confezionamento secondario presso...