COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine» (11A06493)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 555 del 4 maggio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE 10 pour cent solution pour application locale dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 o 34009 3149978 7 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Farmacia Gekofar S.r.l., piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.

Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.

Codice A.I.C.: 040978013 (in base 10) 172KLX (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione.

Composizione: 1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g;

eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.).

Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo - Pack S.n.c. Di Del Deo Silvio E C., via Morandi, 28, Saronno (Varese); Fiege Logistics...