COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat» (10A09697)

Estratto determinazione V & A/PC IP

n. 428 del 20 luglio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRANSACT LAT 40 mg Impregnated dressing 10 units, dal Portogallo con numero di autorizzazione 2338283, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Link Pharm S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma;

Confezione: Transact Lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti, codice AIC: 039710013 (in base 10) 15VV9X (in base 32);

Forma farmaceutica: cerotto medicato;

Composizione: 1 cerotto medicato contiene:

principio Attivo: flurbiprofene 40,0 mg.

eccipienti: acido tartarico, acqua depurata, biossido di titanio (E 171), caolino, carbossimetilcellulosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato.

Supporto in poliestere con pellicola protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso.

Indicazioni terapeutiche: Transact Lat e' indicato per il trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi a carico dell'apparato...