COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle». (14A00266)

Estratto determinazione V &

A IP n. 2255 del 17 dicembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE comprimidos revestidos por pelicula (film coated tablet) 0,02mg+3mg/Tab 3x21 comp. dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione 5866280, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: PHARMACY VALUE S.r.l. Vicolo del Piede, 15 - 00153 Roma;

Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/AL Codice AIC: 042842029 (in base 10) 18VFXF (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR);

Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze;

CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA...