COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». (14A00260)

Estratto determinazione V &

A IP n. 2018 del 15 novembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700 1 ou 34009 325 700 1 0, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: PHARMACY VALUE S.r.l. , Vicolo del Piede, 15 - 00153 Roma;

Confezione: EFFERALGAN "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse Codice AIC: 042848010 (in base 10) 18VMSB (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Paracetamolo 500 mg;

Eccipienti: Acido citrico anidro;

Sodio carbonato anidro;

Sodio bicarbonato;

Sorbitolo;

Sodio saccarinato;

Sodio docusato;

Povidone;

Sodio benzoato;

Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR);

WELCOME PHARMA S.p.A. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma);

Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse...