COMUNICATO - Autorizzazione dell''importazione parallela del medicinale «Yasmin» (11A03231)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 511 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN Film coated tablet 21 Tab. dal Portogallo con numero di autorizzazione 3339181, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano

Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL

Codice A.I.C.: 040689010 (in base 10) 16TRCL (in base 32)

Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film

Composizione: ogni compressa contiene:

Principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030;

Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.

Riconfezionamento secondario:

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo - Pack S.n.c.. di Del Deo Silvio E C.. - via Morandi, 28 - Saronno -...