COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Nicorette». (11A03188)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 507 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NICORETTE chewable tablet 2 mg/Tab 105 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 8552/06-02-2007, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano.

Confezione: «Nicorette» 2 mg gomme da masticare medicate - 105 gomme; codice A.I.C. n. 040021014 (in base 10), 165C0Q (in base 32); forma farmaceutica: gomme medicate.

Composizione: una gomma contiene:

principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina corrispondente a 2 mg di nicotina;

eccipienti: sorbitolo soluzione al 70%, sorbitolo polvere, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, gomma base, aroma di avena, aroma per fumatori, glicerolo.

Indicazioni terapeutiche: «Nicorette» e' un trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le...