COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Miranova» (12A01601)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 659 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MIRANOVA coated tablet 21 units dal Portogallo con numero di autorizzazione 3182284 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma.

Confezione: MIRANOVA «100 mcg+20 mcg compresse rivestite» 21 compresse.

Codice A.I.C.: 041614013 (in base 10) 17PYPX (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite.

Composizione: ogni compressa rivestita contiene:

principi attivi: 100 microgrammi di levonorgestrel e 20 microgrammi di etinilestradiolo;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000, calcio carbonato, talco, glicerolo 85%, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E).

Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario.

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