COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Halcion 0,25 mg» (10A02051)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 331 del 19 gennaio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION 0,25 mg tabletten 10 stueck dall'Austria con numero di autorizzazione 1-17546, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).

Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse.

Codice A.I.C.: 039434016 (in base 10) 15MFT0 (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse.

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: triazolam 0,25 mg.

eccipienti: indigotina sulfonato (E132) sotto forma di lacca d'alluminio , amido di mais lattosio cellulosa microcristallina diossido di silice colloidale polvere di sodio docusato (sodio diottilsolfosuccinato) (85%) e benzoato sodico (15%) stearato di magnesio.

Indicazioni teraupetiche: trattamento a breve termine dell'insonnia.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Confezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege...