COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Guttalax» (10A09726)

Estratto determinazione V & A/PC IP

n. 431 del 20 luglio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX oral drops solution 7,5 mg/ml flac. 15 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 26857/29/05/2003 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Link Pharm S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma;

Confezione:

Guttalax «7,5mg/ml gocce soluzione orale» Flacone 15 ml, codice AIC: 039709011 (in base 10) 15VUBM (in base 32);

Forma Farmaceutica: soluzione orale

Composizione: 1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo: Sodio Picosolfato 7,50 mg;

Eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata;

Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Confezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (Genova),

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