COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Buscopan» (10A06341)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 356 del 18 marzo 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN 10 mg 20 comprimidos revestidos tablets dal Portogallo con numero di autorizzazione 9901728, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.

Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite.

Codice IP: 038865022 (in base 10) 15223Y (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite.

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg;

eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.

Indicazioni terapeutiche: «Buscopan» si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine...