COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Bactroban» (10A06342)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 371 del 18 marzo 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN ointment 2% dalla Grecia con numero di autorizzazione 6802/22-05-98, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.

Confezione: BACTROBAN «2% unguento» 1 tubo da 15 g.

Codice A.I.C.: 039337011 (in base 10), 15JH1M (in base 32).

Forma farmaceutica: unguento.

Composizione: 100 g di unguento contengono:

principio attivo: mupirocina 2 g;

eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350.

Indicazioni terapeutiche: «Bactroban» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.a., via B...