COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Augmentin»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 82 del 6 febbraio 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTIN F.c. tablet (875+125) mg/TAB dalla Grecia con numero di autorizzazione 42704/99/22-02-2000.

Importatore: Pharmazena S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria 8/20 - Genova.

Denominazione e confezione: «Augmentin» 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.

Codice IP: 037307016 (in base 10), 13LJN8 (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Composizione: ogni compresse rivestite contiene:

principio attivo: Amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg;

eccipienti: silice colloidale anidra; magnesio stearato; carbossimetilamido sodico; cellulosa microcristallina; ipromellosa; titanio diossido; macrogol 4000; macrogol 6000.

Indicazioni terapeutiche: «Augmentin» e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle:

infezioni delle vie respiratorie ed infezioni otomastoidee;

infezioni delle vie uro-genitali;

infezioni della pelle e dei tessuti molli;

infezioni ginecologiche;

infezioni enteriche e delle vie biliari.

Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Munro Wholesale...