COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla (1 tubo 2 cer)» (12A01584)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 673 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EMLA cream 2.5%+2,5%, 5 tubi × 5g + 12 dressings dalla Grecia con numero di autorizzazione 54941/21-10-2003, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese).

Confezione: «Emla» «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi.

Codice A.I.C.: 041624014 (in base 10) 17Q8GG (in base 32).

Forma farmaceutica: crema.

Composizione: un grammo di crema contiene:

principi attivi: lidocaina 25 mg; prilocaina 25 mg;

eccipienti: arlatone 289, carbomer, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche: «Emla» crema e' indicata per anestesia topica della:

cute intatta in concomitanza di:

inserzioni di aghi come per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue;

interventi chirurgici superficiali;

mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione. Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine...