COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale «Augmentin» (875/125 mg cpr) (12A03337)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 692 del 21 febbraio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59515 C.N. 766170-2, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.

Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse Codice AIC: 041267016 (in base 10) 170008 (in base 32)

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171) e dimeticone.

Indicazioni terapeutiche

Augmentin e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni:

dell'orecchio e dei seni nasali;

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali;

infezione delle ossa e delle articolazioni.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via...