COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Valemas 5» (10A08347)

Estratto del decreto n. 57 del 16 giugno 2010

Medicinale per uso veterinario VALEMAS 5 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, bovini, ovi-caprini, suini e conigli.

Titolare A.I.C.: Fatro SpA, con sede in Ozzano Emilia (Bologna), Via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372.

Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (Bologna), Via Emilia, 285.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 50 ml per cani e gatti - A.I.C. Numero 104219011;

flacone da 100 ml per bovini, ovi-caprini, suini e conigli - A.I.C. Numero 104219023;

flacone da 250 ml per bovini, ovi-caprini, suini e conigli - A.I.C. Numero 104219035.

Composizione: 1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: enrofloxacin 50 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione:

cani, gatti, bovini, ovi-caprini, suini e conigli.

Indicazioni terapeutiche:

Cani e gatti: antibatterico ad ampio spettro utilizzato per la terapia di infezioni batteriche primarie o secondarie a pregresse virosi sostenute da germi Gram+ e Gram- e Micoplasmosi, a carico di tutti gli organi ed apparati. In particolare:

affezioni del tratto respiratorio come broncopolmoniti e polmoniti;

dermatiti, pio dermatiti, otiti esterne, medie ed interne;

affezioni del tratto genito urinario;

tonsilliti acute (febbriali e non);

ferite infette;

infezioni gastrointestinali.

Bovini, ovi-caprini, suini e conigli: Antibatterico ad ampio spettro utilizzato per la terapia di infezioni batteriche primarie o secondarie a pregresse virosi, a carico di tutti gli organi ed apparati.

Bovini.

Vitelli e vitelloni: infezioni individuali od enzootiche sostenute da germi Gram+ e Gram-, micoplasmi o da flora microbica varia, a carico di tutti gli organi ed apparati ed in particolare:

apparato respiratorio: bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti acute, subacute e croniche;

apparato gastroenterico : gastriti, enteriti acute, subacute e croniche;

apparato urogenitale: nefriti, cistiti, uraciti;

onfaliti.

Bovini adulti: infezioni sostenute da germi Gram+ e Gram- e micoplasmi a carico di:

apparato gastroenterico;

apparato respiratorio;

apparato urogenitale.

Inoltre in corso di:

metriti e metro-peritoniti acute;

mastiti acute;

e come copertura antibiotica post operatoria.

Ovi-Caprini:

pasteurellosi;

clostridiosi, colibacillosi dell'agnello e del capretto;

mastiti acute;

mastite gangrenosa (per esito quoad vitam della...