COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Therios 300 mg e 750 mg» (10A10442)

Decreto n. 81 del 3 agosto 2010

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/U/0347/001/MR.

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/U/0347/002/MR.

TITOLARE A.I.C.: Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).

Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

Therios 300 mg

compresse appetibili per cani:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316017;

scatola contenente 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316029.

Therios 750 mg

compresse appetibili per cani:

scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.IA.C. n. 104316031;

scatola contenente 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316043.

Composizione:

Therios 300 mg

compresse appetibili per cani.

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Cefalexina (come cefalexina monoidrato) 300 mg.

Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Therios 750 mg

compresse appetibili per cani.

Ogni compressa contiene:

principio attivo: Cefalexina (come cefalexina monoidrato) 750 mg;

Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: Cani.

Indicazioni terapeutiche:

Per il trattamento delle infezioni cutanee dei cani (comprese piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili alla cefalexina.

Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario dei cani (comprese...