COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prid delta 1,55g» (10A14875)

Decreto n. 122 del 19 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario PRID delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini.

Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.

Procedura decentrata n. FR/V/0215/001/DC.

Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

scatola contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210012;

scatola contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210024.

Composizione: ogni sistema a rilascio intra-vaginale contiene:

principio attivo: progesterone 1,55 g;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: bovini: bovine e manze.

Indicazioni terapeutiche: per il controllo del ciclo estrale in bovine e manze compresa:

sincronizzazione dell'estro in bovine ciclanti. Da usare in combinazione con una prostaglandina. (PGF2α);

induzione e sincronizzazione dell'estro in bovine non ciclanti. Da...