COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aristos 10» (10A08348)

Estratto decreto n. 56 del 16 giugno 2010

Medicinale per uso veterinario ARISTOS 10 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e scrofe.

Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372.

Produttore e responsabile rilascio dei lotti: officina Fatro SpA, con sede in Ozzano Emilia (Bologna), Via Emilia, 285.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104197013;

flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104197025;

flacone da 500 ml - A.I.C. numero 104197037.

Composizione: 1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: marbofloxacina 100,0 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: bovini e scrofe.

Indicazioni terapeutiche:

bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di E.coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione;

scrofe: trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla...