COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alvegesic vet» 10 mg/ml (10A00633)

Decreto n. 183 del 14 dicembre 2009

Procedura decentrata n. AT/V/0003/001/DC.

Specialita' medicinale per uso veterinario ALVEGESIC vet 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti.

Titolare A.I.C.: Alvetra u. Werfft GmbH con sede in Boltzmanngasse 11, 1090 Vienna (Austria).

Produttore responsabile rilascio lotti: Sanochemia Pharmazeutika AG nello stabilimento sito in Landeggerstraße 7, 2491 Neufeld/Leitha (Austria).

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104049010.

Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: Butorfanolo tartrato 14,58 mg (equivalente a butorfanolo 10,00 mg)

Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: cavallo, cane e gatto.

Indicazioni terapeutiche:

Cavallo:

Come analgesico: contro il dolore addominale da moderato a grave (allevia il dolore addominale associato a coliche di origine gastrointestinale).

Come sedativo: per la sedazione dopo somministrazione di determinati agonisti degli adrenocettori alfa 2 (detomidina, romifidina).

Cane:

Come analgesico: contro il dolore viscerale moderato.

Come sedativo: per la sedazione in associazione a determinati agonisti degli adrenocettori alfa 2 (metedomitina).

Come preanestetico: per la preanestesia come agente singolo e in associazione all'acepromazina.

Come anestetico: per l'anestesia in associazione a medetomidina e ketamina.

Gatto:

Come analgesico contro il dolore moderato: per l'analgesia preoperatoria in associazione ad acepromazina/ketamina o xilazina/ketamina. Per l'analgesia postoperatoria...