COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sandoz». (14A07119)

Estratto determinazione n. 919/2014 del 4 settembre 2014 Medicinale: DUTASTERIDE SANDOZ Titolare AIC: Sandoz S.p.A. L.go U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia Confezione "0,5 mg capsule molli" 10 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303014 (in base 10) 18BZK6 (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 30 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303026 (in base 10) 18BZKL (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 50 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303038 (in base 10) 18BZKY (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 60 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303040 (in base 10) 18BZL0 (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 90 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303053 (in base 10) 18BZLF (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 100 capsule blister in PVC/PVDC/AL AIC n. 042303065 (in base 10) 18BZLT (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 10 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303077 (in base 10) 18BZM5 (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 30 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303089 (in base 10) 18BZMK (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 50 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303091 (in base 10) 18BZMM (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 60 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303103 (in base 10) 18BZMZ (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 90 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303115 (in base 10) 18BZNC (in base 32) Confezione "0,5 mg capsule molli" 100 capsule in flacone HDPE AIC n. 042303127 (in base 10) 18BZNR (in base 32) Forma farmaceutica: Capsula molle. Composizione: Ogni capsula contiene: Principio attivo: 0,5 mg di dutasteride. Eccipienti: Contenuto della capsula Glicerolo mono caprilocaprato (tipo I) Butilidrossitoluene (E321) Rivestimento della capsula Gelatina Glicerolo Titanio diossido(E171) Ferro ossido giallo (E172) Acido citrico anidro Glicina Inchiostro della stampa Gommalacca Glaze (modificata) Ferro ossido nero (E 172) Glicole propilenico (E1520) Ammonio Idrossido 28% (E527) Produzione principio attivo: MSN Laboratories Limited Sy. No. 317 &

323, Rudraram (V), Patancheru (Mandal), Medak District, Pin code: 502 329, Andhra Pradesh, India Produzione: Strides Arcolab Limited KRS Gardens, Suragajkkanahalli, Kasaba Hobli, Anekal Taluk, Bangalore South, IN 562 106, India Confezionamento primario e secondario: Strides Arcolab Limited KRS Gardens, Suragajkkanahalli, Kasaba Hobli, Anekal Taluk, Bangalore South, IN 562 106, India Lek...