COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva» (13A07412)

Estratto determinazione n. 757/2013 del 28 agosto 2013 Medicinale CETIRIZINA TEVA. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. - Via Messina, 38 - 20154 Milano Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741013 (in base 10) 18SC8P (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741025 (in base 10) 18SC91 (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741037 (in base 10) 18SC9f (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741049 (in base 10) 18SC9T (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741052 (in base 10) 18SC9W (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741064 (in base 10) 18SCB8 (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741076 (in base 10) 18SCBN (in base 32) Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042741088 (in base 10) 18SCC0 (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 10 mg di cetirizina dicloroidrato Eccipienti: Nucleo: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Magnesio stearato Rivestimento: Titanio diossido (E171) Ipromellosa (E464) Macrogol Produzione e rilascio lotti Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Germany Rilascio lotti: Teva Sante Rue Bellocier, 89100 Sens-France Controllo e confezionamento primario e secondario Merckle GmbH Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm-Germany Confezionamento primario e secondario Med Pharmaservice GmbH Neukoellnische Allee 146, 12057 Berlin-Germany Confezionamento secondario Transpharm Logistik GmbH Nicolaus-Otto-Straße 16, 89079 Ulm-Germany Confezionamento secondario Transpharm Logistik GmbH Einsteinstr. 2, 89179 Beimerstetten-Germany Confezionamento primario e secondario Scanpharm A/S Topstykket 12, DK-3460 Birkerod-Denmark Confezionamento primario e secondario TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom Confezionamento secondario Movianto France Parc d'activites Orleans-Sologne z.l. de la saussaye, 472 Rue du ruond deau, 45590 St Xyr en Val-France...