Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione n. 346 del 5 dicembre 2006

Medicinale: COMBIGAN.

Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland - Castlebar Road - Wesport Co Mayo (Irlanda).

Confezioni:

0,2% + 0,5% collirio soluzione flacone LDPE bianco da 5 ml - A.I.C. n. 037083019/M (in base 10), 13CPWC (in base 32);

0,2% + 0,5% collirio soluzione 3 flaconi LDPE bianchi da 5 ml - A.I.C. n. 037083021/M (in base 10), 13CPWF (in base 32).

Forma farmaceutica: collirio soluzione.

Composizione: 1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: 2,0 mg di brimonidina tartrato equivalente a 1,3 mg di brimonidina; 5,0 mg di timololo come 6,8 mg di timololo maleato;

eccipienti: benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico eptaidrato, acido cloridrico o sodio idrossido per correggere il pH, acqua depurata.

Produzione: Allergan Pharmaceuticals Ireland - Castlebar Road - Wesport - Co Mayo (Irlanda).

Indicazioni terapeutiche: riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico.

Classificazione ai fini della rimborsabilita':

confezione: 0,2% + 0,5% collirio soluzione flacone LDPE bianco da 5 ml - A.I.C. n. 037083019/M (in base 10), 13CPWC (in base 32);

classe di rimborsabilita': «A», nota 78;

prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,91 euro;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,00 euro.

Sconto obbligatorio del 10% sulle forniture cedute alle...