Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N n. 1284 del 17 novembre 2006

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.:

e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PIROBEC nella forma e confezione: ´1 % schiuma cutaneaª 1 contenitore sotto pressione da 50 g.

Titolare A.I.C.: Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto San Giovanni (Milano), viale Marelli n. 352 - cap. 20099 - codice fiscale n. 06791010157.

Confezione:

´1 % schiuma cutaneaª 1 contenitore sotto pressione da 50 g - A.I.C. n. 035960018 (in base 10) 129F6L (in base 32);

forma farmaceutica: schiuma cutanea;

validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;

produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Aerosol Service Italia S.r.l, stabilimento sito in Valmadrera (Lecco), via Del Maglio n. 6 (tutte); Lampugnani Farmaceutici S.p.A., Nerviano (Milano), via Gramsci n. 4 (controlli microbiologici);

composizione: 100 g di schiuma cutanea contengono:

principio attivo: Piroxicam 1 g;

eccipienti: glicole propilenico 10 g; polisorbato 80 4 g; gomma xantano 0,5 g; mentolo 0,5 g; metil p-idrossibenzoato 0,1 g; propil- p-idrossibenzoato 0,05 g; acido citrico monoidrato 0,5 g; sodio idrato gocce 0,16 g; titanio biossido 2,5 g; etanolo 96% 2 g; acqua depurata q.b. a...