Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano,

Estratto determinazione AIC/N n. 1173 del 30 ottobre 2006

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUXUM, nelle forme e confezioni: ´8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per uso sottocutaneo ´2 siringhe preriempite 0,8 ml; ´8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,8 ml.

Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Sant'Emidio, 65020 - Alanno Scalo (Pescara), Italia, codice fiscale 00556960375.

Confezione: ´8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 2 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270114 (in base 10) 0T1QF2 (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso sottocutaneo.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.A. - 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia, Contrada S. Emidio (tutte le fasi).

Composizione: 1 siringa preriempita contiene:

principio attivo: Parnaparin U.I. aXa 8500;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,8 ml.

Confezione: ´8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270126 (in base 10) 0T1QFG (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso sottocutaneo.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.A. - 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia, Contrada S. Emidio (tutte le fasi).

Composizione: 1 siringa preriempita contiene:

principio attivo: Parnaparin U.I. aXa 8500.

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,8 ml.

Indicazioni terapeutiche: profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale ed in chirurgia ortopedica. Trattamento delle patologie venose ad eziologia trombotica.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'.

Confezione: AIC n. 026270114 - ´8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 2 siringhe preriempite 0,8 ml.

Classe di rimborsabilita': ´Aª.

Prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,26 euro.

Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,93 euro.

Confezione: AIC n. 026270126 - ´8.500 U.I. aXa soluzione...