COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Mylan» (14A06800)

Estratto determinazione n. 873/2014 del 13 agosto 2014 Medicinale: BOSENTAN MYLAN. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano. ConfezionI: «62,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590012 (in base 10) 18MRTW (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

14X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590024 (in base 10) 18MRU8 (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

28X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590036 (in base 10) 18MRUN (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590048 (in base 10) 18MRV0 (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

56X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590051 (in base 10) 18MRV3 (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

112 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590063 (in base 10) 18MRVH (in base 32);

62,5 mg compresse rivestite con film

112X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590075 (in base 10) 18MRVV (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590087 (in base 10) 18MRW7 (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

14X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590099 (in base 10) 18MRWM (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

28X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590101 (in base 10) 18MRWP (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590113 (in base 10) 18MRX1 (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

56X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590125 (in base 10) 18MRXF (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

112 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590137 (in base 10) 18MRXT (in base 32);

125 mg compresse rivestite con film

112X1 compresse in blister PVDC/PVC/AL - A.I.C. n. 042590149 (in base 10) 18MRY5 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 62,5 mg, 125 mg di bosentan (sotto forma di monoidrato);

eccipienti: nucleo della compressa: Amido di mais;

Amido (di mais) pregelatinizzato;

Sodio amido glicolato (tipo A);

Povidone (K-90);

Sodio laurilsolfato;

Dibeenato di glicerina;

Magnesio stearato;

rivestimento: Ipromellosa (E464);

Titanio diossido (E171);

Triacetina;

Talco;

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